Karina Toledo | Agência FAPESP – Uma fábrica com infraestrutura adequada para produzir lotes-piloto de medicamentos para uso em estudos clínicos será inaugurada hoje (13/06) no campus de Botucatu da Universidade Estadual Paulista (Unesp). Construída com recursos do Ministério da Saúde e da própria universidade, a unidade terá como foco a produção de biofármacos, sobretudo os chamados anticorpos monoclonais – proteínas similares às secretadas por células do sistema imune humano produzidas em laboratório para o diagnóstico e tratamento de diversas doenças.

Vinculada ao Centro de Estudos de Venenos e Animais (Cevap-Unesp), a planta produzirá os insumos necessários para as pesquisas conduzidas no Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos da Unesp, apoiado pela FAPESP por meio do Programa Centros de Ciência para o Desenvolvimento (CCDs) (leia mais em: agencia.fapesp.br/41119).

Além disso, prestará serviços terceirizados de desenvolvimento e produção de medicamentos para empresas farmacêuticas, biotecnológicas e outras instituições de pesquisa, atuando como uma CDMO (sigla em inglês para Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato). A ideia é reduzir custos e riscos para as empresas, aumentar a flexibilidade e a escalabilidade da produção e garantir a qualidade e a conformidade na produção dos lotes-piloto de medicamentos experimentais.

“Esta será a primeira CDMO do país e a primeira dedicada à produção de biofármacos para pesquisa clínica da América Latina”, destaca Rui Seabra Ferreira Júnior, coordenador-executivo do Cevap.

Segundo o pesquisador, há entre 100 e 120 patentes de medicamentos biológicos prestes a expirar nos próximos anos. A possibilidade de desenvolver biossimilares representa uma ação estratégica e de soberania para o Brasil. “Nosso foco será atender às prioridades do Sistema Único de Saúde [SUS]”, conta Ferreira Júnior à Agência FAPESP. “Durante a pandemia de COVID-19, ficou evidente a importância de ampliar a capacidade do país de desenvolver e produzir vacinas e outros medicamentos biológicos.”

De acordo com Benedito Barraviera, professor da Faculdade de Medicina de Botucatu que há 30 anos fundou o Cevap e hoje dirige o CCD da FAPESP, o principal objetivo da CDMO será acelerar o processo de desenvolvimento e comercialização de novos biofármacos. O grupo do Cevap percebeu a necessidade de uma facility do tipo ao longo das três décadas dedicadas a prospectar, a partir das toxinas animais, moléculas que poderiam dar origem a novos medicamentos biológicos.

Dois produtos desenvolvidos nesse período – o Selante de Fibrina (adesivo cirúrgico que contém moléculas extraídas do sangue de búfalos e do veneno da cascavel) e o Soro Antiapílico (contra o envenenamento por abelhas africanizadas, ou Apis mellifera) – aguardam, atualmente, os investimentos necessários para os ensaios clínicos de fase 3. Cumprida essa etapa, os pesquisadores poderão solicitar o registro dos produtos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

“Esses produtos têm cerca de 30 anos de desenvolvimento dentro de uma universidade pública e foram capazes de atravessar o “vale da morte” da pesquisa [etapa em que a maior parte dos projetos morre, sem alcançar o mercado]. Sua chegada ao mercado e à sociedade será uma grande vitória da ciência brasileira”, afirma Barraviera.

Rui Seabra Ferreira Júnior apresenta as instalações da nova fábrica para a reportagem (foto: Karina Toledo/Agência FAPESP)

Capacitação

A nova fábrica conta com um espaço destinado a startups de biotecnologia e também abrigará uma escola, cuja missão será promover o treinamento e a capacitação profissional de graduandos dentro das boas práticas de fabricação. A iniciativa é coordenada pela Unesp, por meio de uma parceria com a Universidade de São Paulo (USP), a Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e a Universidade de Oxford, Reino Unido.

O projeto recebeu R$ 20 milhões em investimentos iniciais para a sua construção, por meio de um convênio entre a Unesp e o Ministério da Saúde. Ainda estão previstos outros R$ 60 milhões para a compra de equipamentos. A Unesp foi a responsável pela contratação de todos os profissionais que já estão atuando na CDMO. A expectativa é que a fábrica comece a funcionar em 2025.

Com a missão de gerenciar as fontes de informação científica e técnica de conteúdos produzidos no âmbito da SES/SP, a BVS RIC tem um destaque específico para as Teses, Dissertações e Monografias da instituição.

O link em questão, apresenta informações dos Programas de Ensino dos Institutos de Pesquisa da SES/SP, e também disponibiliza acesso às bases de dados com os trabalhos indexados dos referidos Programas.

São mais de 2 mil registros indexados em bases de dados que estão em constante atualização pelas Bibliotecas cooperantes da BVS RIC.

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Agência FAPESP – A FAPESP atualizou em 1º de junho os valores e prazos de Auxílio à Pesquisa Regular e de bolsas. “O objetivo é proporcionar uma melhor execução do projeto e permitir um planejamento das atividades no que se refere à gestão do material de custeio, equipamentos, bolsas e serviços de terceiros”, explica Marcio de Castro Silva Filho, diretor científico da FAPESP.

O teto orçamentário do Auxílio à Pesquisa Regular passou de R$ 300 mil para R$ 600 mil, sem considerar os valores de Reserva Técnica e Reserva Técnica Institucional, e o período de duração aumentou de 24 para 36 meses. A partir de agora, é possível solicitar bolsas como item orçamentário (BCO) nas modalidades Iniciação Científica, Mestrado, Doutorado Direto, Doutorado, Pós-Doutorado, Jornalismo Científico e Ensino Público, além de Treinamento Técnico e Participação em Cursos já permitidas.

“Esse apoio funcionará de forma semelhante aos grants oferecidos por agências de fomento internacionais”, sublinha o diretor científico da Fundação.

A duração das Bolsas de Pós-Doutorado passou de 24 para 36 meses, com possibilidade de prorrogação até 48 meses no caso daquelas vinculadas a Auxílio – Projeto Temático, a Centros de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPIDs), Centros de Pesquisa em Engenharia/Centros de Pesquisa Aplicada (CPEs/CPAs), São Paulo Excellence Chair (SPEC) ou Jovem Pesquisador. “Essa medida atende à demanda da comunidade científica”, afirma Castro Silva.

Também foram aumentados os valores das Bolsas de Doutorado Direto, equiparando-os aos das Bolsas de Doutorado.

As novas normas estabelecem, ainda, que os Relatórios Científicos referentes a Bolsas de Iniciação Científica passam a ser anuais – e não mais semestrais.

Mais informações estão disponíveis em: fapesp.br/16810/.

O XI Encontro do Instituto Adolfo Lutz (EIAL), será realizado no período de 04 a 07 de novembro de 2024 no Centro de Convenções Rebouças, em São Paulo, com o tema central: “Os desafios do Laboratório de Saúde Pública: conhecer, monitorar e responder”.

Paralelamente ao XI EIAL acontecerá o 1º Simpósio dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública.

O EIAL, promovido pelo Instituto Adolfo Lutz é um evento técnico científico direcionado aos profissionais e estudantes que se dedicam à Saúde Pública, sejam eles médicos, biomédicos, biólogos, farmacêuticos, bioquímicos, químicos, dentre outros, com interesse na área de vigilância laboratorial bem como da pesquisa e da investigação científica.

A programação científica foi elaborada pautando-se nos eixos temáticos apresentados a seguir:

Vigilância epidemiológica, sanitária e ambiental,
Vigilância genômica de agentes infecciosos,
Resistência de microrganismos,
Saúde única,
Inteligência artificial,
Doenças emergentes, re-emergentes e infecciosas,
Doenças negligenciadas,
Doenças crônicas não transmissíveis,
Produtos sujeitos a Vigilância Sanitária: alimentos, suplementos alimentares, águas,  medicamentos, cosméticos e saneantes,
Inovações tecnológicas em saúde e em análise laboratorial,
Vacinas,
Memória, divulgação científica e Educação em Ciências

Além das palestras de cunho científico, o XI abrirá espaço para palestras culturais apresentando temas de interesse a saúde, a saber:

As doenças Infecciosas em São Paulo. Do conceito Miasmático ao Bacteriano, ministrada pelo Prof. Dr. Marcos Vinicius da Silva do Instituto de Infectologia Emílio Ribas;

A construção da Saúde Pública de São Paulo no final do século XIX e início do século XX, ministrada pela Profa. Dra. Mariana de Carvalho Dolci da Faculdade de Saúde Pública-USP;

Os Museus e a divulgação científica, ministrada pelo Prof. Prof. Pedro Antônio Federsoni Júnior, Museólogo e Pesquisador Científico e aposentado do   Instituto Adolfo Lutz;

Cannabis medicinal no Brasil, ministrada pela Profa. Margarete Akemi Kishi do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo; e

Fitoterápicos na atenção básica do Sistema Único de Saúde, ministrada pela Dra. Nilsa Sumie Yamashita Wadt do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo.

Como atividade pré-encontro, o XI EIAL oferecerá nove (9) minicursos, a saber:

Análise de genomas bacterianos com softwares online: introdução prática;
A citometria de fluxo no contexto da saúde pública;
Atualização em micologia médica;
Citologia em meio líquido como ferramenta do rastreio de câncer de colo de útero;
Diagnóstico ambiental de Angiostrongylus sp e outros metaestrongilídeos em moluscos e roedores sinantrópicos;
Oficina de Trabalho em Rotulagem de Alimentos;
Pesquisa e identificação de pelos de roedores em alimentos;
Métodos aplicáveis em larga escala de baixo custo para vigilância epidemiológica; e
Aplicações de ferramentas geoespaciais para a vigilância epidemiológica

Para maiores informações sobre o XI EIAL, acesse o site https://xieial.com.br/inscricao/